Информационный материал
Краткая информация о компании.
Корпорация Инамед (Inamed Corporation) — транснациональный холдинг, объединяющий большую группу фирм, действующих в области пластической хирургии и косметологии. Самая известная из входящих в холдинг компаний — McGhan — Natrelle. Мак Ган Медикал ведет научные исследования, разработку, производство и продажу имплантантов молочных желез (груди) с 1974 года и является общепризнанным мировым лидером в этом направлении. Производство осуществляется на заводах в США (г. Санта-Барбара, Калифорния) и Ирландии (г. Арклоу, графство Уиклоу).
С 1989 года в Инамед входит также еще один производитель имплантантов груди, имеющий мировую известность — компания Си. Ю. Ай. (C. U. I.).
Присоединившись к группе Инамед, Си. Ю. Ай сохранила свою торговую марку и ряд конструкторских решений и впитала в себя значительную часть передовых технологий от Мак Ган. Сегодня продукция с торговой маркой Си. Ю. Ай. выпускается также заводом Мак Ган в Ирландии.
Качество продукции.
По критерию качества имплантанты груди Мак Ган и Си. Ю. Ай. общепризнанно занимают позиции № 1 и № 2 соответственно. Это коррелирует с высшей ценовой категорией данных имплантантов на рынке продукции для пластической хирургии в развитых странах.
Одним из основных клинических признаков качества имплантантов груди считается уровень риска появления так называемой фиброзной капсульной контрактуры (затвердение капсулы, окружающей имплантант после внедрения его в ткани груди). Опубликованные в журнале Американского Общества Пластических Эстетических Хирургов данные (Aesth. Plast. Surg.,23:424-427,1999) продемонстрировали, что этот риск при использовании имплантантов Мак Ган составляет всего 1,3% по 5-ти годам наблюдений после имплантирования. Этот результат является непревзойденным и определяет Мак Ган как абсолютного лидера по показателю качества среди продукции для увеличения молочных желез.
По формальным признакам, качество продукции подтверждается Международным Сертификатом Качества ISO 9001, Сертификатами Европейского Сообщества EN 46002 и CE 0459. Имплантанты зарегистрированы Министерствами Здравоохранения России и Украины, сертифицированы Росстандартом.
Продукция
McGhan — Natrelle предлагают пациентам и хирургам 22 различных типа имплантантов, отличающихся конструкцией, используемыми материалами, формой, характеристиками оболочки и другими факторами. Каждый тип, называемый производителем «стилем» («Style»), содержит от 5 до 15 размеров, то есть покупателю предлагается около двухсот различных имплантантов, из которых он должен выбрать те, которые обеспечат наилучший результат. Задача непростая и решить её без помощи специалиста почти невозможно. Поэтому мы рекомендуем обращаться к хирургу — специалисту в области эстетического увеличения груди и совместно с ним обсуждать и выбирать стиль и размер имплантанта.
Чтобы облегчить и сократить время такого обсуждения, мы приводим классификацию и краткое описание основных типов и стилей имплантантов, каталоги размеров и цены.
Итак, краткая классификация и описание типов имплантантов Мак Ган и Си. Ю. Ай., используемых в эстетическом увеличении груди.
Наполнитель: Гель или Физиологический Раствор.
Прежде всего, все имплантанты следует разделить на наполненные силиконовым гелем и физ. раствором (то есть раствором соли в воде концентрацией 0,9%). Гель по своим физическим характеристикам достаточно точно имитирует ткани женской груди, чего нельзя сказать о физ. растворе, который по сути своей является водой, свободно перетекающей в оболочке. В связи с этим, в нашей стране и большинстве других европейских стран, физ. растворные имплантанты практически не находят спроса.
Физ. растворные имплантанты всё ещё используются в больших количествах в США, но это объясняется только тем, что в результате развязанной в прессе компании против гелевых имплантантов, правительство ограничило их использование в косметических целях до подтверждения их безопасности. На сегодняшний день доказательства безопасности гелевых имплантантов получены и направлены в уполномоченный правительственный орган. В ближайшее время ожидается снятие всех ограничений по их использованию и США присоединяться к большинству европейских стран, где более 95% всех используемых имплантантов — геленаполненные.
Имплантанты, наполняемые физ. раствором исключаются из дальнейшего рассмотрения, а желающих все же ознакомиться с ними мы направляем а веб-сайт Мак Ган Медикал, США: www.mcghan.ru.
Оболочки: текстурированная или гладкая.
До конца 80-х годов все выпускаемые в мире силиконовые имплантанты имели гладкие оболочки. Проведенные в 1989 году сравнительные клинические испытания продемонстрировали резкое снижение риска после операционных осложнений при замене гладких оболочек на так называемые текстурированные, то есть пористые оболочки, в которых поры имеют определенные, специально подобранные размеры. На сегодняшний день более 90% имплантантов, используемых в Европейских странах и США являются текстурированными. Имплантанты McGhan и C. U. I. имеют размеры пор в диапазоне ~200 — 800 микрон, этот диапазон уникален, не повторяется никакими другими производителями и обеспечивает минимальный риск осложнений.
Подавляющее большинство используемых в наши дни имплантантов являются текстурированными, поэтому мы исключаем гладкие иплантанты из дальнейшего рассмотрения.
Итак, мы продолжаем рассматривать геленаполненные имплантанты, имеющие текстурированную внешнюю поверхность оболочки и введем новый критерий нашей классификации — форму имплантанта.
Форма имплантанта: круглая или анатомическая.
До начала 90-х годов большинство используемых в мире имплантантов имели круглую форму в плане, как показано на рисунке ниже.
А — диаметр, Б — фронтальная проекция
В ряде случаев такие имплантанты позволяют получить неплохой эстетический эффект, однако к началу 90-х годов сформировалось мнение, что эта форма в целом недостаточно хорошо имитирует форму анатомически правильной женской груди. Если рассматривать сформировавшуюся и анатомически правильную по форме грудь, то можно выделить следующие основные её черты (смотри рисунок ниже):
- высота груди в целом чуть больше, чем её ширина;
- начинаясь достаточно высоко (около 3-го ребра), грудь плавно наращивает свою фронтальную проекцию, образуя в верхней части близкий к плоскому скос;
- хорошо наполненный овал нижнего полюса;
- сосок является точкой максимальной фронтальной проекции и находится на расстоянии 0,25 — 0,3 полной высоты груди от её нижней границы, которой является инфромаммарная (нижняя грудная) складка.
Имплантант круглой формы не может достаточно точно отразить перечисленные выше черты правильной по форме груди. В связи с этим в начале 90-х годов McGhan вывел на рынок модель, получившую название биоразмерной или анатомической — имплантант Стиль 410 (смотри рисунок).
Сегодня более половины всех используемых в европейских странах имплантантов имеет анатомическую форму, как обеспечивающую более натуральный, естественный эстетический результат. Хотя, повторяем, в ряде случаев и круглые имплантанты могут обеспечить достаточно натуральную форму груди, таким образом, решение «круглый или анатомический» следует принимать совместно со специалистом.
Гель, наполняющий имплантант: обычный или высококогезионный.
Обычный или традиционный гель является достаточно вязкой субстанцией. Он хорошо имитирует мягкость тканей молочных желез и, до 1994 года, именно гелем такого типа наполнялись все производимые в мире геле наполненные имплантанты.
Недостатком традиционного геля является то, что он всё же обладает текучестью, что может приводить к его вытеканию из оболочки в случае её разрыва (авто катастрофы, другие несчастные случаи, приводящие к разрыву оболочки имплантанта), а также к его стеканию в пределах оболочки в нижнюю часть имплантанта. Последнее обычно происходит не сразу, а через некое время после имплантации (это могут быть и годы) и обычно ухудшает эстетический эффект операции.
В 1994 году компания Мак Ган совместно с ведущими американскими специалистами в области химии силиконовых материалов разработала и вывела на рынок принципиально новый тип геля, который, сохранив мягкость, присущую тканям женской груди, приобрел принципиально новое свойство — он перестал течь. Такой гель ещё называют «гелем с памятью формы»: при вулканизации гель «запоминает» форму, приданную ему оболочкой, и далее сохраняет её (или возвращается к ней) при любых деформирующих или иных воздействиях. Оболочку можно разрезать или вообще удалить её часть — имплантант (а точнее высококогезионный гель) сохраняет свою форму.
Появление высококогезионного геля позволило: 1) повысить безопасность использования имплантантов 2) получить существенно более долговременный эстетический эффект.
Высококогезионным гелем наполнены только имплантанты Мак Ган анатомической формы. Имплантанты Си. Ю. Ай. и круглые имплантанты Мак Ган наполнены традиционным гелем.
Более подробную информацию о продукции корпорации INAMED можно получить на сайте www.mcghan.com
